Artículo de opinión sobre los problemas relacionados con el consentimiento informado que han surgido en la ética de la investigación desde la última revisión de la Declaración de Helsinki en 2013.
Una de estas preocupaciones son las condiciones bajo las cuales se puede hacer la investigación sin el consentimiento informado por escrito de los participantes (competentes). Por ejemplo, ensayos clínicos aleatorizados (ECA) pragmáticos de bajo riesgo (o ECA de baja intervención en la terminología de la regulación de la UE) para la evaluación de medicamentos ya comercializados, sin más riesgos o cargas para los participantes que en la práctica clínica habitual.
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