Eficacia y seguridad de la semaglutida oral en la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana
La evidencia, que incluye estudios en animales, clínicos y en la práctica clínica habitual con personas con diabetes tipo 2 y/o obesidad, sugiere una reducción del riesgo de demencia y enfermedad de Alzheimer tras la exposición a agonistas del receptor GLP-1.
Los estudios evoke y evoke+ fueron ensayos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo de fase 3 realizados en 566 centros de 40 países. Los ensayos evoke y evoke+ tuvieron como objetivo investigar la eficacia y la seguridad de la semaglutida oral en personas con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana.
Resultados:
En estos dos ensayos clínicos amplios y con un diseño riguroso, la semaglutida oral en dosis de hasta 14 mg una vez al día no resultó eficaz para ralentizar la progresión clínica en participantes con enfermedad de Alzheimer en etapa temprana, según una variedad de medidas globales, cognitivas y funcionales.
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento incluyeron eventos gastrointestinales y se informó una reducción del peso corporal; estas observaciones son consistentes con la clase de agonistas del receptor GLP-1, reconociendo que la reducción del peso corporal es un objetivo en la diabetes tipo 2 y el control del peso y, por lo tanto, no suele informarse como un evento adverso relacionado con el tratamiento en los estudios con semaglutida. Los eventos adversos que llevaron a la interrupción del tratamiento o a la reducción de la dosis fueron causados por trastornos gastrointestinales (incluida la disminución del apetito) y la disminución del peso. (The Lancet)





