2019-12-11 6:57:00

La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) ha publicado en su boletín de octubre el listado de nuevos fármacos de mayor interés para el para el profesional sanitario, donde se recogen opiniones técnicas positivas de la AEMPS, previas a la autorización y comercialización en los próximos meses. En este listado de nuevos medicamentos está la Esketamina. Por su interés hacemos un copia y pega del texto del boletín sobre Esketamina (Spravato®):

Indicación aprobada:

• Spravato, en combinación con un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina/noradrenalina (IRSN), está indicado para adultos con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento, que no han respondido al menos a dos tratamientos diferentes con antidepresivos en el episodio de moderado a grave depresivo actual.


• Spravato estará disponible como solución en spray nasal (28 mg). El principio activo es esketamina, un psicoanaléptico cuyo efecto antidepresivo es mediado a través del receptor N-metil-D-aspartato (rNMDA) que produce un aumento transitorio en la liberación de glutamato.


• En ensayos clínicos ha mostrado que reduce diferentes síntomas de la depresión en pacientes con un episodio depresivo moderado a severo que no han respondido a al menos dos tratamientos diferentes con fármacos antidepresivos.


• Los efectos adversos más frecuentes fueron mareos, náuseas, disociación, cefalea, somnolencia y vértigo.


• El tratamiento con Spravato debe ser iniciado por psiquiatras para asegurar un diagnóstico correcto del trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento.

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