Blog Layout

Riesgo de sesgo en los estudios sobre medicina psicodélica

jul 28, 2023

Revisión sistemática que pretende obtener información sobre la calidad de la investigación clínica sobre los psicodélicos clásicos y señalar posibles sesgos que deben tenerse en cuenta al planificar investigaciones futuras.


Los autores consideran que los efectos subjetivos de los psicodélicos (alteración del nivel de conciencia)  desafían el cegamiento de los ensayos clínicos aleatorizados de una manera diferente a cualquier otra sustancia. Además, actualmente hay un “bombo” en torno al campo de la medicina psicodélica, con una gran cantidad de cobertura positiva por parte de los medios. Esta atención podría causar un mayor sesgo al influir en los participantes para que tengan expectativas ilusorias y poblaciones de ensayo poco generalizables que consisten en participantes especialmente interesados ​​en los psicodélicos.


Resultados de la revisión sistemática:


Se incluyeron diez artículos que informaron sobre diez ensayos únicos. Los ensayos generalmente incluyeron poblaciones que eran predominantemente blancas y con un alto nivel educativo. Los ensayos tenían muestras pequeñas y abandonos considerables. El cegamiento no tuvo éxito o no se informó independientemente del tipo de placebo. Pocos ensayos publicaron protocolos, planes de análisis estadístico y resultados relacionados con la fidelidad a la psicoterapia. Todos los ensayos excepto uno se calificaron como de alto riesgo de sesgo.


Conclusión:



El cegamiento exitoso de la intervención es un desafío importante en este campo. Para adaptarse mejor a esto, los autores sugieren que los ensayos futuros usen un diseño de grupos paralelos y utilicen un placebo activo en una población sin experiencia psicodélica. Los ensayos futuros deben publicar el protocolo del ensayo y los planes de análisis estadístico, utilizar resultados calificados por un evaluador cegado, evaluar el cegamiento de la intervención y considerar la medición de la expectativa y la fidelidad terapéutica.

Por Alfredo Calcedo 10 may, 2024
Metanálisis que investiga la relación entre el maltrato infantil y su impacto en la salud mental y el riesgo de suicidio a lo largo de la vida. Resultados: el maltrato infantil podría ser responsable del 21% de los trastornos depresivos y del 41% de las tentativas de suicidio en Australia. Se estima que más de 1,8 millones de casos de trastornos depresivos, de ansiedad y de uso de sustancias, podrían prevenirse si se erradicara el maltrato infantil. Esto indica que los esfuerzos para prevenir la exposición al maltrato infantil tienen el potencial de mejorar la salud mental a nivel poblacional. Es importante destacar que estos hallazgos se obtuvieron después de controlar variables de confusión genéticas y ambientales, lo que sugiere una asociación causal significativa entre el maltrato infantil y los trastornos de salud mental.
Por Alfredo Calcedo 10 may, 2024
Noticia publicada en El Español que informa de los riesgos del fármaco montelukast , utilizado en el tratamiento del asma en niños y adolescentes, por el riesgo de presentar reacciones neuropsiquiárticas, aunque poco frecuentes (las sufren menos del 1% de los pacientes), como pesadillas, insomnio, sonambulismo, ansiedad, comportamiento agresivo, depresión o irritabilidad. Como reacciones raras están la alteración de la atención y la memoria, o tener tics. Finalmente, como muy raras (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 casos) estarían las alucinaciones, la desorientación, pensamientos y comportamientos suicidas, síntomas obsesivo-compulsivos o disfemia (tartamudez). Se ha llegado a relacionar el fármaco con trastornos tan extraños como el síndrome de Alicia en el País de las Maravillas, consistente en episodios breves de distorsión del tamaño, la forma o la distancia de objetos o el propio cuerpo. Aunque en Reino Unido han hecho una advertencia en niños y adolescentes, en España los avisos en el medicamento no especifican edades. En la gran mayoría de pacientes, montelukast "tendrá más beneficios que riesgos" pero los padres deben estar atentos, sobre todo si el niño es pequeño y aparecen cambios en el comportamiento, tendencia a la agresividad o alteraciones del sueño.
Por Alfredo Calcedo 10 may, 2024
La opinión general sobre la teoría de la depresión basada en la diátesis-estrés considera los factores estresantes y la vulnerabilidad genética como riesgos independientes.  Este estudio investiga el papel de los genes y los factores estresantes para ver si es válido clasificar la depresión como reactiva o endógena. Los investigadores tratan de responder a la siguiente pregunta: ¿El riesgo genético de depresión, trastorno bipolar, esquizofrenia, TDAH, ansiedad y neuroticismo (un rasgo de personalidad) influye en la exposición de las personas a acontecimientos vitales estresantes? En este Estudio australiano sobre genética de la depresión, las personas con depresión respondieron encuestas sobre la exposición a acontecimientos vitales estresantes y analizaron el ADN de sus muestras de saliva para calcular su riesgo genético de sufrir un trastorno mental. Si los subtipos de depresión reactiva y endógena son válidos, es esperable que las personas con un componente genético más bajo en su depresión (el grupo reactivo) informarán de más eventos vitales estresantes, mientras que aquellos con un mayor componente genético (el grupo endógeno) informarán de menos eventos vitales estresantes. Sin embargo, después de estudiar a más de 14.000 personas con depresión se obtiene lo contrario: las personas con mayor riesgo genético de depresión, ansiedad, TDAH o esquizofrenia dicen haber estado expuestas a más factores estresantes. Conclusiones En primer lugar, se confirma que los genes y el entorno no son independientes. Los genes influyen en los entornos en los que terminamos y en lo que sucede después. Los genes también influyen en cómo reaccionamos ante esos eventos. En segundo lugar, los resultados del estudio no respaldan una distinción entre depresión reactiva y endógena. Los genes y el entorno tienen una interacción compleja. La mayoría de los casos de depresión son una mezcla de genética, biología y factores estresantes. En tercer lugar, las personas con depresión que parecen tener un componente genético más fuerte en su depresión informan que sus vidas están marcadas por factores estresantes más graves. En conjunto, los resultados sugieren que los esfuerzos para ayudar a las personas genéticamente vulnerables a afrontar el estrés podrían mejorar sus resultados y ayudar a romper el ciclo de depresión recurrente y eventos vitales estresantes acumulados. Comentado en The Conversation
Más entradas
Share by: