Cómo analizar un ensayo controlado aleatorizado
5 de noviembre de 2025
El artículo ofrece una guía práctica para evaluar la calidad de los ensayos clínicos aleatorizados (RCTs), considerados el estándar de oro en investigación médica. Dado que no todos los RCTs son igual de fiables, los autores proponen criterios clave para discernir cuáles merecen confianza.
Principales puntos del análisis:
- Hipótesis primaria clara: Un buen RCT debe declarar explícitamente su hipótesis principal. La ausencia de esta declaración puede indicar HARK-ing (formular hipótesis después de conocer los resultados), lo que compromete la validez del estudio.
- Escepticismo ante hipótesis poco plausibles: Si la hipótesis parece improbable, se debe ser cauteloso con los resultados.
- Triple ciego: Idealmente, ni los pacientes, ni los clínicos, ni los evaluadores deben conocer la asignación de tratamiento para evitar sesgos.
- Aleatorización válida: Debe realizarse mediante métodos modernos, como programas informáticos, para asegurar grupos comparables.
- Características basales: El estudio debe mostrar una tabla con las características iniciales de los pacientes. Si estos no se parecen a los pacientes reales del clínico, la aplicabilidad del estudio disminuye.
- Duración adecuada del seguimiento: Muchos RCTs son demasiado cortos. Un resultado positivo a corto plazo no garantiza beneficios sostenidos.
- Tamaño muestral y tasa de abandono: Muestras grandes y bajas tasas de abandono aumentan la fiabilidad. Cuando hay abandonos, se suelen imputar datos (por ejemplo, usando el método LOCF), lo que puede distorsionar los resultados.
- Significación estadística vs relevancia clínica: Un resultado estadísticamente significativo no implica que sea clínicamente útil. Es crucial considerar el tamaño del efecto y no solo el valor p.
- Intervalos de confianza y de predicción:
- El intervalo de confianza estima dónde se encuentra el valor medio.
- El intervalo de predicción muestra la variabilidad de los resultados y permite calcular el número necesario a tratar (NNT).
- Número necesario a tratar (NNT): Si, por ejemplo, el 20% de los pacientes logran un resultado clínicamente significativo, el NNT sería 5 (hay que tratar a 5 para que 1 mejore).
- Uso de escalas validadas: En psiquiatría, es común usar escalas de evaluación; estas deben estar bien validadas para que los resultados sean fiables.
- Aplicación práctica: El artículo incluye hojas de trabajo para ayudar a los clínicos y a sus estudiantes a practicar el análisis de RCTs.
Estimados compañeros/as, os recordamos de nuevo el próximo Congreso Nacional de la SEPL que se celebrará en Vitoria, los días 14-16 de mayo de 2026. El plazo para a enviar posters al congreso termina el próximo día 10 de abril. En esta dirección podéis encontrar la normativa para el envío de Posters: https://psiquiatrialegal2026.com/envio-de-poster/ El enlace de contacto con la Web del congreso Vitoria 2026 es: https://psiquiatrialegal2026.com/ ¡Todavía estás a tiempo para enviar posters al congreso antes que finalice el plazo de envío¡ No os olvidéis en apuntaros al congreso que está ya “a la vuelta de la esquina ”, ¡Nos vemos en Vitoria!
La tragedia de Aaron, un niño que no llegó a cumplir los siete años, culminó la madrugada del 15 de mayo de 2023 en el barrio granadino de La Chana. Su madre, que presentaba un trastorno de ideas delirantes persistentes , lo asfixió mientras dormía para "salvarlo" de unos abusos sexuales que solo existían en su mente. Tras acabar con su vida, roció el cuerpo con gasolina y prendió fuego a la vivienda, en un intento final de desaparecer junto a él ante un desahucio inminente. Durante años, la mujer tejió una red de denuncias infundadas contra el padre, escuelas y vecinos, llevando a su hijo en una huida constante de enemigos invisibles. Pese a que la justicia archivaba cada acusación y el entorno advertía comportamientos erráticos, la falta de tratamiento psiquiátrico permitió que el delirio se consolidara. Finalmente, la Audiencia de Granada ha dictado 40 años de internamiento psiquiátrico por asesinato e incendio, reconociendo una eximente completa por su enajenación mental.
Tosquelles (Reus, 1912) es una de esas figuras que, por pertenecer al bando perdedor de la guerra civil española, quedó olvidado en España, aunque su obra sobresaliente ha quedado en la memoria de la psiquiatría europea. Exiliado tras la Guerra Civil, llegó al hospital de Saint-Alban, en la Francia rural, en un momento histórico en el que los hospitales psiquiátricos eran, sobre todo, centros de reclusión y defendió la necesidad de cambios profundos en las instituciones psiquiátricas. Consiguió que los pacientes salieran fuera a trabajar con lo que se producía un cambio absoluto en lo referente a su calidad de vida y enfermedad. Sirva este pequeño recordatorio como recuerdo de una figura destacada de la psiquiatra española y eco de la noticia publicada en Médicos y Pacientes .
