Manipulación y fraude en ensayos clínicos de la industria farmacéutica

18 de junio de 2024

Entrevista de varios expertos en sanidad al Profesor Joan-Ramon Laporte, catedrático de Farmacología y Terapéutica, donde aporta numerosas reflexiones recogidas en su último libro, "Crónica de una sociedad intoxicada" y describe el estado de la cuestión en torno a ensayos clínicos fraudulentos y falta de seguimiento de los efectos adversos de los medicamentos.

Se recomienda una lectura completa y tranquila del artículo (también está disponible en vídeo) y para los huérfanos de tiempo os entresaco algunas frases/ párrafos:

“No podemos confiar en la investigación publicada porque es selectiva, porque está manipulada y porque es fraudulenta … cada vez se van limitando más las exigencias o los requisitos para autorizar un nuevo medicamento, y esto se une a lo que contaba antes del fraude y la manipulación...

Por cierto, hace pocas semanas la agencia de regulación británica, que para los europeos hasta hace 10 o 15 años era un modelo de seriedad, ahora es un ejemplo de payasada y ha cambiado el proceso. Ya no les llama procedimientos de autorización y evaluación de medicamentos, les llama algo así como procedimientos de acompañamiento y ayuda para la comercialización. Es ponerse a los pies de las compañías para ayudarlas en el camino para llegar al mercado. Contribuye la propia agencia británica a algo de lo que hablo así un poco de pasada en el libro, pero que me parece que es filosóficamente interesante, que es la perversión del lenguaje. Se habla de evidencia para hacer referencia a indicios, de seguridad para hacer referencia a los efectos adversos, de regulación, que en realidad es facilitación... el 86 por 100 del presupuesto de la Agencia Europea del Medicamento es pagado por la industria farmacéutica… el 83 o 84 por 100, no recuerdo exactamente, del presupuesto de la FDA de medicamentos es aportado por la industria farmacéutica, quizá esto nos ayude a entender por qué el regulador se ha convertido en un servidor de los laboratorios, y, cada vez menos, es una garantía de protección de la salud pública … Agencia Española del Medicamento ingresa dinero por el hecho de evaluar medicamentos para la EMA … todos los reguladores tienen una relación demasiado promiscua con la industria...

En Estados Unidos, la mitad de los miembros del Congreso y del Senado tienen acciones que Pfizer les ha regalado. Desde tiempos de Ronald Reagan la corrupción está legalizada, solo hay que declarar lo que te dan. Ahora hay un senador, Bob Menéndez, que está en juicio porque escondió lo que le habían dado varias compañías, entre ellas farmacéuticas.

En el juicio en el que está ahora Donald Trump sobre cómo se intentó sobornar a una actriz para que no reconociera su relación con el expresidente, quien pagó a la actriz para que se callara no fue Trump, ni su abogado, (aunque su abogado intervino), fue Novartis y el director de Novartis en Estados Unidos dimitió poco después de que se supiera este escándalo en 2017. Resulta que el mismo abogado de Trump, era el abogado de Novartis, mira qué casualidad. Este abogado tenía una empresa tapadera a la que Novartis ingresó el dinero para que se lo hicieran pasar a la actriz. Es un ejemplo del nivel de corrupción en el poder político y en el legislador. Cuando hablo de Estados Unidos lo digo por dos motivos, el primero porque las legislaciones en Estados Unidos sobre estas cuestiones tarde o temprano acaban difundiéndose, a veces diluidas al resto del mundo, y, segundo, porque es curioso que en Estados Unidos se sepa de tantos casos de corrupción y en otros países no sabemos absolutamente nada, como si aquí estas cosas no ocurrieran.

Comentario personal: vaya por delante que no soy un experto en la materia como los participantes en la entrevista, pero por opinar que no quede. Entiendo que el deseo de conseguir ensayos clínicos ajenos a cualquier otro interés que no sea otro que conocer los resultados del estudio, me parece un interés irrenunciable, pero vivimos en una sociedad de mercado donde lo que manda es el dinero y no creo que los estados estén en condiciones de invertir en investigación con los mismos recursos que las empresas farmacéuticas.

Sin olvidar el gran beneficio social que aportan las compañías farmacéuticas con el descubrimiento de nuevos tratamientos, es importante poner límites al posible abuso de la ambición humana.

Quizás lo más importante sea exigir trasparencia (“seguir la pista del dinero”) y una legislación que penalice de forma significativa conductas delictivas, como ocultar información a sabiendas del daño que ocasiona. O quizás al final tendrá que ser el usuario quien exija en la farmacia que le den el fármaco de otra compañía farmacéutica que sí tenga un comportamiento ético y ejemplar con la sociedad.

El deterioro cognitivo se asocia con una tasa acelerada de pérdida ósea y un mayor riesgo de fracturas en las mujeres

Por Alfredo Calcedo • 18 de junio de 2025
El deterioro cognitivo y la osteoporosis a menudo coexisten y hay alguna evidencia que sugiere una relación causal. Sin embargo, no hay datos sobre la relación longitudinal entre el deterioro cognitivo, la pérdida ósea y el riesgo de fractura, independientemente del envejecimiento. Este estudio prospectivo multicéntrico tuvo como objetivo determinar la asociación entre el deterioro cognitivo y la pérdida ósea . Los resultados indican que en las mujeres la tasa de deterioro cognitivo se asoció significativamente con la pérdida ósea, independientemente de la edad, la educación, las comorbilidades y los factores de estilo de vida. Cabe destacar que la relación entre la pérdida ósea y el deterioro cognitivo fue bidireccional, sin evidencia de que uno precediera al otro. Además, un deterioro cognitivo significativo durante 5 años se asoció con un mayor riesgo no solo de fracturas de cadera y vertebrales, sino también de fracturas no vertebrales ni de cadera durante los 10 años posteriores. Es importante destacar que el riesgo de fractura pareció estar mediado solo parcialmente por el aumento concomitante de la tasa de pérdida ósea. Los hombres, al igual que las mujeres, experimentaron un deterioro cognitivo significativo y pérdida ósea durante el seguimiento del estudio. Sin embargo, el tamaño de la muestra fue demasiado pequeño para determinar con precisión la relación entre las trayectorias de la masa ósea y la función cognitiva. Estos estudios sugieren que la relación entre la pérdida ósea, el deterioro cognitivo y el riesgo de fractura en mujeres se debe a factores de riesgo compartidos. Se necesitan más vías mecanicistas para comprender la compleja relación entre la osteoporosis y la demencia, así como los factores que contribuyen al riesgo de fractura en personas con deterioro cognitivo. Este estudio no logró demostrar una relación entre el deterioro cognitivo y la pérdida ósea en la cohorte relativamente pequeña de hombres. Por lo tanto, se necesitan más estudios con cohortes más amplias de hombres para confirmar o refutar cualquier asociación.

Guía de Práctica Clínica para el Tratamiento del Trastorno de Ansiedad Generalizada en Atención Primaria

Por Alfredo Calcedo • 18 de junio de 2025
Guía de práctica clínica (GPC) para el manejo de pacientes con trastornos de ansiedad en atención primaria (AP) . Actualiza la GPC previa publicada en el año 2008. Esta GPC actualizada se dirige principalmente a los profesionales implicados en la asistencia sanitaria de estos pacientes en el ámbito de la AP, con el objetivo de proporcionarles las herramientas apropiadas para el abordaje y tratamiento de esta patología, disminuir la variabilidad en su práctica clínica, así como facilitar la coordinación entre el ámbito de AP y atención especializada en Salud Mental.

Beber café mejora la función neurocognitiva

Por Alfredo Calcedo • 18 de junio de 2025
El propósito de este estudio fue identificar los mecanismos subyacentes a los efectos del café sobre la cognición en el contexto de las redes cerebrales. Se investiga la conectividad funcional antes y después de beber café utilizando el análisis de teoría de grafos de la electroencefalografía (EEG. 21 adultos sanos participaron voluntariamente en este estudio. Los datos del EEG en estado de reposo y los resultados de las pruebas neuropsicológicas se adquirieron consecutivamente antes y 30 minutos después del consumo de café. Se realizaron análisis de grafos y se compararon antes y después del consumo de café. Se llevaron a cabo análisis de correlación para evaluar la relación entre los cambios en las medidas de los grafos y los de las pruebas de función cognitiva. La conectividad funcional (CF) se reorganizó hacia propiedades de red más eficientes después del consumo de café. El rendimiento en las pruebas de span de dígitos y la parte B de la prueba de creación de senderos mejoró después del consumo de café, y la mejora del rendimiento en la función ejecutiva se correlacionó con los cambios en las medidas de los grafos, lo que refleja un cambio hacia propiedades de red eficientes. Los efectos beneficiosos del café sobre la función cognitiva podrían atribuirse a la reorganización de la CF hacia propiedades de red más eficientes. Con base en estos hallazgos, los patrones de reorganización de la red podrían utilizarse como marcadores cuantitativos para dilucidar los mecanismos subyacentes a los efectos beneficiosos del café sobre la cognición, especialmente la función ejecutiva.
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