La FDA acepta la revisión prioritaria de Centanafadina para el tratamiento del TDAH
La Agencia del Medicamento de EEUU (FDA) ha designado la revisión prioritaria de centanafadina para el tratamiento del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Centanafadina es un inhibidor de la recaptación de norepinefrina, dopamina y serotonina (NDSRI). Esta triple modulación neuroquímica la distingue de los tratamientos actualmente disponibles y sustenta el interés clínico. El fármaco está formulado como una cápsula de liberación prolongada de administración diaria, lo que podría favorecer la adherencia terapéutica.
La aceptación de la NDA se apoya en los resultados de cuatro ensayos clínicos pivotales de fase 3, diseñados para evaluar la eficacia y la seguridad del fármaco en distintas franjas etarias. El programa clínico incluyó un estudio en población pediátrica, otro en adolescentes y dos en adultos. En todos ellos, centanafadina mostró mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en los síntomas centrales del TDAH en comparación con placebo.
En términos de seguridad, el artículo destaca que el fármaco fue generalmente bien tolerado. Los eventos adversos más frecuentes incluyeron disminución del apetito, náuseas, cefalea, fatiga y somnolencia, con variaciones según el grupo etario, pero sin señales de alarma relevantes.
Finalmente, la FDA ha fijado una fecha objetivo de decisión para julio de 2026. De aprobarse, centanafadina podría convertirse en una opción terapéutica novedosa, con potencial para abordar de forma más amplia la heterogeneidad sintomática del TDAH y responder a necesidades clínicas no plenamente cubiertas por los tratamientos actuales.





