Sanidad fija 4 criterios clínicos para las fórmulas magistrales de cannabis
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado una monografía que tipifica la fórmula magistral “Preparado estandarizado de cannabis (THC, CBD) solución oral”.
La monografía sitúa este preparado como tratamiento de última línea, reservado a situaciones refractarias en las que los medicamentos no ofrecen respuesta satisfactoria, y siempre bajo responsabilidad del médico prescriptor. En este marco, se delimitan cuatro indicaciones: espasticidad por esclerosis múltiple resistente a otras terapias; formas graves de epilepsia refractaria al tratamiento; náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia cuando los fármacos disponibles no son suficientes; y dolor crónico, igualmente como alternativa final. Estas indicaciones no pretenden ampliar indiscriminadamente el acceso, sino establecer una puerta terapéutica reglada y prudente ante necesidades clínicas concretas.
La guía introduce además límites de dosificación y en niños y adolescentes, se recomienda priorizar formulaciones con CBD debido a los posibles efectos del THC.
El documento también delimita contraindicaciones claras: antecedentes personales o familiares de esquizofrenia u otros trastornos psicóticos graves; embarazo, por potencial impacto fetal; lactancia, por riesgo para el lactante; e hipersensibilidad a los componentes.
Finalmente, se establecen condiciones de conservación y estabilidad: caducidad a los 30 días, almacenamiento por debajo de 25 °C y protección frente a la luz. Estos requisitos garantizan la calidad del preparado a lo largo de su ciclo de uso clínico.





