La FDA exige una nueva etiqueta que advierta sobre el riesgo de pérdida de peso en pacientes pediátricos que toman estimulantes de liberación prolongada para el TDAH
11 de julio de 2025
La FDA exige un etiquetado actualizado para los estimulantes de liberación prolongada y advierte sobre los riesgos de pérdida de peso en niños menores de seis años, a pesar de su uso fuera de etiqueta para el TDAH. Aunque los estimulantes de liberación prolongada no están aprobados para niños menores de 6 años, los médicos ocasionalmente los recetan fuera de etiqueta para tratar el TDAH.
Los ensayos clínicos revelan que los pacientes menores de 6 años presentan mayores exposiciones plasmáticas y mayores tasas de efectos adversos que los niños mayores que toman el mismo medicamento en la misma dosis, lo que cuestiona el equilibrio beneficio-riesgo de estos medicamentos.
Los antidepresivos se utilizan comúnmente para tratar la depresión bipolar, pero pueden aumentar el riesgo de manía. Sin embargo, la evidencia de ensayos controlados aleatorizados es limitada debido a la corta duración del tratamiento, lo que proporciona poca evidencia del riesgo a largo plazo de manía inducida por antidepresivos. Los autores de este estudio realizaron una simulación de un ensayo clínico utilizando datos observacionales de los registros sanitarios daneses a nivel nacional, para comparar el riesgo de manía entre personas con depresión bipolar tratadas o no con antidepresivos durante un período de un año. Resultados: Los análisis no revelaron asociaciones estadísticamente significativas entre el tratamiento con un antidepresivo y el riesgo de manía. Estos hallazgos sugieren que el riesgo de manía inducida por antidepresivos es insignificante y requieren más estudios para optimizar las estrategias de tratamiento para personas con depresión bipolar.
Los artículos de este número de la revista Americana de Psiquiatría (Am J Psychiatry) ofrecen información clínica, epidemiológica y genética sobre temas de gran relevancia para la salud mental adolescente, los trastornos por consumo de sustancias, el uso excesivo de Internet y el suicidio. Entre las conclusiones clave de estos artículos se incluyen las siguientes: El consumo significativo de cannabis durante la adolescencia puede tener efectos perjudiciales en la maduración cerebral y ser un factor de riesgo para el desarrollo de diversas psicopatologías; El consumo de cannabis con altas concentraciones de THC está vinculado a resultados más negativos para la salud mental; Los estudiantes de último año de secundaria en EE. UU. informaron de aumentos marcados en la ideación, la planificación y los intentos de suicidio entre 2007 y 2021; Se detectaron medidas neurocognitivas que reflejan un menor control cognitivo en personas con un uso problemático de Internet centrado principalmente en juegos, compras, pornografía o redes sociales (un uso promedio de 4 horas al día); Existe una superposición genética significativa entre el consumo problemático de alcohol y varios trastornos psiquiátricos, como la depresión y la esquizofrenia; y De 2009 a 2022, los adolescentes informaron reducciones significativas en su uso no médico de opioides, benzodiazepinas y estimulantes, además de tener menos probabilidades de recibir estos medicamentos de sus compañeros.
Según el Sindicato Médico Europeo (FEMS), España se sitúa entre los países con los salarios más bajos para médicos internos residentes (MIR) en Europa , solo por detrás de Eslovenia. Según el informe “European Doctors Working Conditions” de FEMS además de estar entre los tres países de la Unión Europea donde los residentes menos dinero reciben, España es el país donde los médicos residentes están más perjudicados económicamente en relación con su poder adquisitivo. El salario neto mensual de un MIR español ronda los 1.202 euros , mientras que en países como Alemania o Suecia supera los 3.000 euros . En términos de poder adquisitivo ajustado (donde no solo se considera el salario bruto, sino su relación con el coste de vida: vivienda, alimentación, energía y ocio); España queda en el último lugar de Europa para médicos en formación. Aunque el inicio de la carrera médica en España es económicamente difícil, la situación mejora con los años. A partir de los diez años de experiencia, los médicos españoles alcanzan la media europea en términos de salario y calidad de vida.
